Nos es grato informar a todos nuestros clientes que Hospitalia Productos Médicos Spa seguirá apoyándolos en la implementación de la norma técnica N°226 que establece obligatoriedad de implementar un sistema de registro de datos que permitan la trazabilidad de los dispositivos médicos al momento de su recepción por los diferentes Prestadores Institucionales de Salud.
Un pilar fundamental para garantizar que nuestros dispositivos médicos cuenten con un sistema de registros de trazabilidad que sea capaz de dar seguimiento e identificarlos a lo largo de la cadena de suministros, es por eso que nuestros documentos oficiales (guías y/o facturas) cuentan con la siguiente información:
- N° de guía o factura
- Nombre del producto o dispositivo médico
- N° de lote u/o serie, según corresponda.
- Fecha de vencimiento
- Clasificación ISP, según siguiente glosa:
- DM: Dispositivo Médico
- FA: Fármacos
- CO: Cosméticos
- SQ: Sustancias Químicas
- HBO: Productos de Higiene de bajo riesgo
- DE: Desinfectante
- Clasificación de Riesgo de los Dispositivos Médicos , según siguiente descripción:
- Clase 1: Incluye los dispositivos que presentan un grado muy bajo de riesgo
- Clase 2: Incluye los dispositivos que presentan un grado medio de riesgo
- Clase 3: Incluye los dispositivos que presentan un elevado potencial de riesgo
- Clase 4: Incluye los dispositivos considerados los más críticos en material de riesgo
NORMA TÉCNICA N° 226 QUE ESTABLECE OBLIGATORIEDAD DE IMPLEMENTAR UN SISTEMA DE REGISTRO DE DATOS QUE PERMITA LA TRAZABILIDAD DE LOS DISPOSITIVOS MÉDICOS AL MOMENTO DE SU RECEPCIÓN POR PRESTADORES INSTITUCIONALES DE SALUD”
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