20 Oct 2020
octubre 20, 2020

Prueba diagnostica por Inmunocromatografía digital Veritor™ – NUEVO

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La nueva prueba diagnostica por Inmunocromatografía digital Veritor™ SARS-CoV-2 de BD (Becton, Dickinson and Company) para casos COVID-19, esta destinada a detectar e interrumpir cadenas de contagio de SARS-CoV-2 en solo minutos de tomada la muestra; sin la espera de pruebas diagnosticas que necesitan de un equipamiento complejo y la demora que eso implica, VERITOR ha probado alta eficiencia en la detección de casos portadores contagiantes de SARS-CoV-2 con significativa carga virar en los primeros días; además de permitir implementar diagnostico diferencial con otros virus respiratorios como Influenza A/B. Cuenta con aprobación FDA y esta incluida en listado del ISP para estas pruebas. Proporcionando resultados confiables:

  • Valor Predictivo Positivo de >99%

  • Valor Predictivo Negativo de >98,2%

  • Detectando el virus (antígeno).

 

BD (Becton, Dickinson and Company) empresa líder mundial en tecnología médica, ha desarrollado Veritor™ SARS-CoV-2 Point of Care Test que detecta Virus SARS-CoV-2  (COVID19) en pocos minutos, lo que lo convierte en una extraordinaria herramienta para el desarrollo de las actividades de manera segura en esta etapa de la pandemia. Es una herramienta diagnostica de detección precisa y confiable de la  detección de infección por SARS-CoV-2. Esta destinada a ser piedra angular en la implementación de controles de grupos de interés, búsqueda activa casos o su trazabilidad, una solución simple y portátil que aplica en diferentes actividades económicas, en que los controles periódicos serán parte de la estrategia de Control Preventivo de Brotes y en la implementación de una estrategia de control con Frontera Sanitaria Segura, detectando el virus a través de su antígeno, mucho antes de la primera evidencia de respuesta inmune detectable por técnicas de detección de anticuerpos. Proporcionando resultados confiables:

  • Valor Predictivo Positivo de >99%
  • Valor Predictivo Negativo de >98,2%
  • Detectando el virus (antígeno).

Simple de implementar y amigable con el paciente: Muestra nasal anterior (entra solo 2,5 cm) que en 15 minutos determina la presencia de antígeno viral de SARS-CoV-2, con lector que proporciona lectura objetiva en un pequeño equipo de mano, disponible directo en el lugar en que se toma la muestra, sin necesidad de recalibrar o muestras de control, por lo que se puede usar directo en terreno.

 

Una prueba confiable: Determina la presencia del antígeno viral con técnica de cromatografía digital de alta eficiencia: con Valor Predictivo Positivo de >99% y Valor Predictivo Negativo de >98,2% cuenta con sensibilidad del 84% y especificidad del 100%, con autorización EUA de FDA, incluida en el listado del MINSAL ISP para pruebas de antígeno, con trabajos independientes que ratifican su rendimiento.

Al alto rendimiento al aplicarse en grupos numerosos: La toma de muestra y su proceso demora solo 15 minutos, pasado este tiempo la lectura demora solo 6 a 10 segundos, por lo que se pueden realizar tomas de muestras simultaneas permite procesar mas de 300 muestras en 1 hora con solo 1 equipo.

Respuesta diagnostica oportuna: La confirmación de la presencia del virus SARS-CoV-2 esta disponible en pocos minutos, aislando casos e interrumpiendo cadenas de contagio, pues usa equipo de Inmunocromatografía digital de Mano, que determina la presencia del virus; sin demoras de traslado de muestras y su proceso en un laboratorio distante.

Un video explicativo en OneDrive en español el que se puede descargar desde:  BD Veritor Plus SARS-CoV-2 ESP.mp4

 

Archivos para descargar:

  • Catalogo de BD Veritor™ SARS-CoV-2 en español (adjunto documento)
  • Un manual de aplicación y uso detallado en español y su rendimiento lo puede descargar (adjunto archivo)

 

 

Luego como complemento podemos añadir una introducción corta para los antecedentes a los que haremos mención como respaldos. están estos documentos y link:

 

  • Veritor™ SARS-CoV-2 esta incluido en listado del ISP que publico el MINSAL para pruebas de antígeno

El documento completo se puede acceder desde (https://www.minsal.cl/isp-publica-listado-de-deteccion-de-antigeno-sars-cov-2-de-la-autoridades-regulatorias-nacionales-pertenecientes-al-foro-internacional-de-reguladores-de-dispositivos-medicos/) .

(Adjunto imagen del listado del ISP con pruebas de antígeno en que están los primeros 4 del listado incluido VERITOR, la idea es que si quiere mas Info y ver el original se pueda ir al link del MINSAL en que hace publico el listado completo del ISP)

 

 

Adjunto una versión en pdf del mismo articulo, pero creo que es mejor dejar el link para que al que le interese pueda ir a la fuente.

 

  • Validación internacional de las pruebas de Antígeno como Herramienta Diagnostica: en video la FDA informa de las pruebas diagnosticas incluyendo las pruebas de antígeno como es VERITOR:
  • Minuta del Consejo Asesor COVID-19 Ministerio de Salud Chile, 2 de julio 2020 que dice que no es necesario confirmar los casos con examen de Ag positivos y sugirió el uso de pruebas de Antígeno que tengan respaldo y validación (adjunto documento)
  • La OMS (WHO) ha incorporado las pruebas de antígeno en el protocolo de detección SARS-CoV-2 y su manejo de casos sospechosos (adjunto documento)

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